Den Europæiske Union - tjekkisk - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - etanercept - arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid; spondylitis, ankylosing - imunosupresiva - revmatoidní arthritiserelzi v kombinaci s methotrexátem je indikován k léčbě středně těžké až těžké aktivní revmatoidní artritidy u dospělých, pokud odpověď na chorobu modifikující antirevmatické léky včetně methotrexátu (pokud není kontraindikován), nebylo dosaženo adekvátní. erelzi může být podáván jako monoterapie v případě intolerance methotrexátu, nebo kdy pokračování v léčbě methotrexátem není vhodné. erelzi je také indikován k léčbě závažné, aktivní a progresivní revmatoidní artritidy u dospělých, kteří nebyli předtím léčeni methotrexátem. etanercept, a to samostatně nebo v kombinaci s methotrexátem bylo prokázáno snížení rychlosti progrese poškození kloubů měřeno pomocí x‑ray a zlepšení fyzické funkce. juvenilní idiopatická arthritistreatment z polyartritida (revmatoidní faktor pozitivní nebo negativní) a rozšířená oligoartritida u dětí a dospívajících od 2 let věku, kteří vykazovali nepřiměřenou reakci nebo kteří prokázali, netolerantní, methotrexát. léčba psoriatické artritidy u dospívajících ve věku 12 let, kteří měli nedostatečnou odpověď nebo kteří prokázali, netolerantní, methotrexát. léčba související s enthesitis artritidy u dospívajících ve věku 12 let, kteří měli nedostatečnou odpověď nebo kteří prokázali, netolerantní, konvenční terapie. etanercept nebyl studován u dětí ve věku méně než 2 roky. psoriatická arthritistreatment aktivní a progresivní psoriatické artritidy u dospělých, pokud odpověď na předchozí léčbu chorobu modifikujícími farmakoterapie byla nedostatečná. etanercept se prokázalo, že zlepšuje fyzickou funkci u pacientů s psoriatickou artritidou a ke snížení míry progrese poškození periferních kloubů, měřeno pomocí rtg u pacientů se symetrickým polyartikulárním subtypem onemocnění. axiální spondyloarthritisankylosing spondylitidy (as)léčba dospělých s těžkou aktivní ankylozující spondylitidou, u kterých nebyla dostatečná odpověď na konvenční léčbu. non‑radiografické axiální spondyloarthritistreatment dospělých s těžkou non‑radiografické axiální spondylartritidy s objektivní známky zánětu, jako je indikována zvýšená c‑reaktivní protein (crp) a/nebo magnetické rezonance (mri) důkazy, kteří měli nedostatečnou odpověď na nesteroidní protizánětlivé léky (nsaid). deska psoriasistreatment dospělých se středně těžkou až těžkou ložiskovou psoriázou, kteří neodpovídají na, nebo kteří mají kontraindikace nebo netolerují jinou systémovou léčbu, včetně cyclosporinu, methotrexatu nebo psoralen a ultrafialové světlo (puva). ložiskové psoriasistreatment chronické těžké ložiskové psoriázy u dětí a dospívajících ve věku od 6 let, kteří jsou nedostatečně kontrolovány, nebo netolerují jinou celkovou terapii nebo phototherapies.

Den Europæiske Union - tjekkisk - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - pegfilgrastim - neutropenie - imunostimulancia, - zkrácení doby trvání neutropenie a incidence febrilní neutropenie u dospělých pacientů léčených cytotoxickou chemoterapií pro malignitu (s výjimkou chronické myeloidní leukémie a myelodysplastických syndromů).

Den Europæiske Union - tjekkisk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited  - metaflumizon - ektoparazitikum pro lokální použití, vč. insekticidy - kočky - léčba a prevence napadení blechami (ctenocephalides canis a c. felis) u koček. veterinární léčivý přípravek lze použít jako součást léčebné strategie pro alergickou dermatitidu blech (fad).

Den Europæiske Union - tjekkisk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited  - metaflumizone, amitraz - ektoparazitikum pro lokální použití, vč. insekticidy - psi - pro léčbu a prevenci zamoření blechami (ctenocephalides canis a c. felis) a klíšťatům (ixodes ricinus, ixodes hexagonus, rhipicephalus sanguineus, dermacentor reticulatus a dermacentor variabilis), a léčba demodikózy (způsobené demodex spp. ) a vši (trichodectes canis) u psů. veterinární léčivý přípravek lze použít jako součást léčebné strategie pro alergickou dermatitidu blech (fad).

Tjekkiet - tjekkisk - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

sandoz s.r.o., praha array - 14253 azelastin-hydrochlorid; 12768 flutikason-propionÁt - nosní sprej, suspenze - 137mcg/50mcg - flutikason, kombinace

Tjekkiet - tjekkisk - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

sandoz s.r.o., praha array - 19572 abirateron-acetÁt - potahovaná tableta - 1000mg - abirateron

Tjekkiet - tjekkisk - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

sandoz s.r.o., praha array - 19572 abirateron-acetÁt - potahovaná tableta - 500mg - abirateron

Tjekkiet - tjekkisk - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

sandoz s.r.o., praha array - 16335 aprepitant; 16335 aprepitant - tvrdá tobolka - 125mg+80mg - aprepitant

Tjekkiet - tjekkisk - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

sandoz s.r.o., praha array - 8494 azacitidin - prášek pro injekční suspenzi - 25mg/ml - azacitidin

Tjekkiet - tjekkisk - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

sandoz s.r.o., praha array - 22170 monohydrÁt kabazitaxelu - koncentrát pro infuzní roztok - 10mg/ml - kabazitaxel